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약리작용
염기시동의 억제, 전유전체의 mRNA로부터 음성나선의 역전사 억제 및 B형 간염 DNA 양성나선의 합성을 억제하는 3단계 작용을 통해 B형간염의 바이러스 역전사 효소를 저해
효능효과
활동성 바이러스의 복제가 확인되고, 혈청 아미노전이효소(ALT 또는 AST)의 지속적 상승 또는 조직학적으로 활동성 질환이 확인된 성인(16세 이상)의 만성 B형 간염바이러스 감염의 치료
용법용량
이 약은 공복 시 (식사 2시간 후 또는 최소 2시간 전) 경구투여한다.
▪ 이 약은 1일 1회 엔테카비르로서 0.5 mg (시럽제의 경우 10 mL)을 경구투여한다.
라미부딘 저항성 환자, 즉, 라미부딘 치료에도 불구하고 B형 간염바이러스의 지속적 증식을 경험하였거나, 라미부딘 저항성 변이가 있는 16세 이상의 환자 : 1일1회 공복시 엔테카비르로서 1 mg (시럽제의 경우 20 mL)
▪ 신부전환자 : 신부전 환자에서는 크레아티닌 청소율이 감소함에 따라 이 약의 경구 소실율은 감소한다. 혈액투석이나 복막투석(CAPD)을 받고 있는 환자를 포함하여 크레아티닌 청소율이 50 mL/min 미만인 환자에서는 다음과 같이 용량을 조절한다.
| 크레아티닌 청소율(mL/min) | 엔테카비르 용량 | 라미부딘 저항성 환자에서의 엔테카비르 용량 |
| ≥ 50 | 1일1회 0.5 mg | 1일1회 1 mg |
| 30 - <50 | 1일1회 0.25 mg a 또는 48시간마다 0.5 mg | 1일1회 0.5 mg 또는 48시간마다 1 mg |
| 10 - <30 | 1일1회 0.15 mg a 또는 72시간마다 0.5 mg | 1일1회 0.3 mg a 또는 72시간마다 1 mg |
| <10, 혈액투석 b 또는 CAPD | 1일1회 0.1 mg a 또는 7일마다 1 mg | 1일1회 0.1 mg a 또는 7일마다 1 mg |
a : 0.5 mg보다 적은 용량은 시럽제 사용이 권장된다.
b : 혈액투석 일에 투여된다면, 혈액투석 과정 후에 이 약을 투여한다.
(신부전 환자에서의 약동학적 특성 : 사용상의 주의사항 중 “8. 신부전환자에 대한 투여 참조”)
