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세계적인 Total Healthcare 전문기업 한화제약(주)
효능효과
만성신부전과 관련된 이차적 부갑상샘기능항진증의 치료 및 예방
용법용량
이 약의 적절한 용량은 각 환자에 따라 주의 깊게 결정되어야 한다.
만성신부전 환자에서 현재 인정되는 완전한 부갑상샘호르몬(intact PTH) 수치의 목표 범위는 요독증이 없는 정상치 상한의 1.5 ～ 3배보다 높지 않다. 이 약의 권장 초기용량은 2일 1회 또는 이보다 빈번하지 않은 빈도로 투석 시 0.04 ～ 0.1 μg/kg(2.8 ～ 7 μg)을 일시주사한다. 0.24 μg/kg(16.8 μg) 이상 고용량 투여에 대해서는 충분한 임상연구가 이루어지지 않았다. 만족할만한 반응이 관찰되지 않으면 투여용량을 2 ～ 4주 간격으로 2 ～ 4 μg씩 증량하나 용량증가는 각 환자에 따라 결정되어야 한다. 용량조절 기간에는 혈청 칼슘(Ca) 수치 및 인(P) 수치를 좀 더 자주 모니터링해야 하며 만일 칼슘 수치 상승(11.5 mg/dL 이상이 1회라도 발생) 또는 칼슘과 인의 곱(Ca×P)이 75 이상으로 관찰되면 이들이 정상화될 때까지 즉시 약물 용량을 줄이거나 투여를 중지하여야 한다. 이후 정상 수치를 찾으면 저용량부터 재투여를 시작해야 한다. 치료에 반응하여 부갑상샘호르몬 수치가 감소함에 따라 이 약의 용량 감소가 필요할 수 있다.
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제시된 용량 가이드라인 | |
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부갑상샘호르몬 수치 |
이 약의 용량 |
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동일 또는 증가 |
증가 |
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30 % 미만 감소 |
증가 |
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30 % 이상 ～ 60 % 미만 감소 |
유지 |
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60 % 이상 감소 |
감소 |
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정상치 상한의 1.5배 ～ 3배(150 ～ 300
pg/mL) |
유지 |
투여 전 육안으로 불용성 이물과 변색을 검사하고, 사용하고 남은 약은 버린다.
